目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
: C8 a# ^) y# U7 \3 k6 q- c$ A) n* v6 }, k, B$ a' F# E
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。+ E: E, `% P( Y- E
- Y/ a4 L U4 b* @" I' o* B' t
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
; v% R5 [+ r+ U6 _5 V. f( T9 _& x8 W8 w0 e
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。9 w3 o, ~! {; i* e. u
' S; k5 u8 k+ f9 S
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
& k+ i& A# t8 P# J4 `
$ l: c$ g1 n& K0 t( | @AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
9 y( _! Q P* N/ c, \7 [3 j3 p, z2 z4 t) j2 L( E
|