请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。' w4 k1 R' A8 N5 X; k, @3 n
6 {* t. g. s3 B+ `' R& z目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。0 j3 [% M; o& R) l G; |9 v
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该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。4 `7 f/ v2 \& O2 O; g6 V2 X
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初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
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该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。) L: O1 ^0 o- @* D) D+ n- x
5 a$ \, c! y! c. G" mAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。' L |& k% C3 |+ C( Z8 H! |
2 a4 P" q9 Y, ^AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
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: a# T7 B: J( PAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”6 S/ b3 G, }! ]
3 ^' [) ^. t8 P" e# D非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变% |$ E B) |% L" E9 e7 \ c7 q
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