本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑
: u, v/ F0 x/ s& g' A0 i a4 a+ `* g x6 _% J! q2 `6 D
2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。) T; r5 |' N; y+ w! U/ z
1 U& J/ L, c$ F' ^% ?- L( L
FDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。
[& S8 \3 h' |$ S! `3 w. E) a- _
4 S3 {% ?7 A8 P* ILyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。
# ^& T: y- m/ L4 U# A2 X
& n- G0 B6 v3 R. y5 {6 L辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"* H L; J0 ?+ |7 k+ \ X' C
3 _* \7 z* H( n+ C- w+ z2 ]% Z" s
|