最近有报道罗氏制药公司涉嫌隐瞒不良反应一事,大家还是注意一下阿瓦斯汀、特罗凯的不良反应, 注意保护心脏.' U8 `5 a; @$ H/ T) V3 r! X( c, q) P- K
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国家药监局约谈罗氏制药公司涉嫌隐瞒不良反应一事 ! s( W7 E. s6 h0 ~; y
2012年07月16日 09:10:00
& E( k1 i' ?7 {- q2 ]2 P9 r6 \4 N7 e来源: 京报网
/ h. `8 K( n: j1 s7 S, _: [6 j3 a- x 最近,英国的一项调查把知名药企罗氏推上了风口浪尖。据英国媒体报道,目前英国正在紧急调查罗氏制药涉嫌隐瞒严重不良反应一事,所涉及的死亡病例高达15161人。这一事件涉及8款药物,其中阿瓦斯汀、赫赛汀、特罗凯、美罗华、派罗欣等我国的医疗机构也在使用,有些药品使用超过10年。
1 ], m; Y: q4 q1 m 国家药监局昨天晚上表示,目前正在密切关注发生在美国的罗氏公司瞒报事件进展情况,已约谈了罗氏(中国)公司安全官,责成罗氏(中国)公司报告该事件的评价结果;并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况,希望及时通报该事件的调查结果。同时加强对罗氏公司在中国销售的相关品种的不良反应监测。从目前情况看,该事件涉及药品在我国不良反应监测中尚未发现异常报告。0 O8 u0 e W/ w `: S
事件回放
2 s9 s+ ]7 l# Z1 }' g5 }9 i8 | 据英国媒体报道,罗氏涉嫌被隐瞒的报告最早可以追溯到1997年,其中不仅有1.5万份致死病例,还有6.5万份药物导致的副作用报告。这次事件一共涉及到罗氏公司的八种药物,治疗领域包括乳腺癌、牛皮癣、中风、B型肝炎、风湿性关节炎、眼疾、肠癌等。$ q9 X1 s% v$ ~& e! P4 g u
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