临床招募|Xevinapant (Debio1143)招募局部晚期头颈部鳞状细胞癌...
本帖最后由 西瓜籽 于 2022-12-20 15:42 编辑受试者招募（2）
项目介绍
适应症：局部晚期头颈部鳞状细胞癌项目用药：Xevinapant (Debio1143)项目分期：III期项目介绍：Xevinapant (Debio1143)是一种细胞凋亡蛋白抑制剂的高效口服拮抗剂，已被证实具有化学放射致敏和免疫调节作用。患者招募计划：我们正在为以下临床研究招募受试者：一项在适合根治性放化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者中评价 Debio1143 联合含铂类药物化疗和标准分割调强放疗的随机、双盲、安慰剂对照、III 期研究（TrilynX）。此研究通过了国家药品监督管理局(NMPA)的批准，并获得了医院伦理委员会的批准。
Xevinapant (Debio1143)介绍
Xevinapant是一种新型强效小分子IAP拮抗剂，可恢复癌细胞对凋亡的敏感性。Xevinapant作为Smac蛋白n端四肽的模拟物，与XIAP和cIAP1/2结合。因此，Xevinapant可以通过抑制XIAP和cIAP1/2恢复癌细胞凋亡，从而释放对内源性和外源性凋亡途径至关重要的下游caspase活性的阻断。
在临床前模型中，Xevinapant可诱导炎性细胞因子的产生和激活免疫细胞，还可能增加免疫细胞介导的抗癌作用。
参加标准
1.年满 18 周岁或以上。
2.既往未接受治疗的，经组织学确诊且适合接受根治性放化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者，原发肿瘤位于口咽（对于口咽癌，须 HPV 检测阴性），下咽或喉部。
3.能够签署书面知情同意书。
排除标准
1.鼻咽、副鼻窦、鼻腔或口腔、唾液腺、甲状腺、甲状旁腺或皮肤的原发肿瘤，或原发部位不明的肿瘤。
2.转移性疾病。
注：以上条件只是主要筛选标准，研究者将依据研究方案和实际检测结果最终决定是否有资格参与试验。
扫码报名
如果您有意愿参与到临床试验中，请扫描二维码添加小助手微信报名。
页:
[1]